WWW.PDF.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Разные материалы
 

«Сиофор -500 таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №60 (10х6) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется ...»

mini-doctor.com

Инструкция Сиофор -500 таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №60 (10х6)

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Сиофор -500 таблетки, покрытые

оболочкой, по 500 мг №60 (10х6)

Действующее вещество: Метформин

Лекарственная форма: Таблетки

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина

гидрохлорида 1000 мг, что соответствует 780 мг метформина;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 мПа·с и 5 мПа·с), повидон (К 25), магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа Противодиабетические средства и пероральные гипогликемизирующие препараты за исключением инсулинов. Код АТС А10В А02.

Показания Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, особенно у больных, страдающих ожирением:

как монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными противодиабетическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;

как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте старше 10 лет.

Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательного вещества. Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и диабетическая кома.



Почечная недостаточность или почечная дисфункция (клиренс креатинина 60 мл/мин).

Острые состояния, способные отрицательно повлиять на функцию почек, например, дегидратация, тяжелые инфекционные заболевания, шок. Внутрисосудистое введение йодвмисних контрастных веществ. Острые или хронические заболевания, способные вызвать гипоксию тканей, например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок. Лихорадка, состояния гипоксии (сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания). Большие хирургические вмешательства. Нарушение функции печени, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм. Беременность и период кормления грудью. Лактоацидоз, в том числе в анамнезе. Детский возраст до 10 лет.

Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат больным в возрасте старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, из-за повышения риска развития у них лактоацидоза.

Способ применения и дозы Взрослые.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными противодиабетическими средствами.

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки, которую принимают во время или после еды. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основе данных о содержании глюкозы в крови. Постепенное повышение дозы улучшает переносимость препарата со стороны пищеварительного тракта. Максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 3 г всутки, которую применяют в 3 приема. При переходе на применение метформина гидрохлорида с другого противодиабетического лекарственного средства следует прекратить прием последнего и начать прием метформина гидрохлорида в вышеуказанных дозах. У взрослых метформин гидрохлорид можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами, а также с инсулином.

Комбинированное применение с инсулином. Метформин гидрохлорид применяют в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основе содержания глюкозы в крови.

Больные пожилого возраста. Из-за возможного нарушения функции почек у больных пожилого возраста дозу препарата определяют на основе почечных проб. Необходим регулярный контроль функции почек.

Дети старше 10 лет.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином.

Метформин гидрохлорид можно применять детям старше 10 лет. Стандарта начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки, которую принимают во время или после еды. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основе данных о содержании глюкозы в крови. Постепенное повышение дозы улучшает переносимость препарата со стороны пищеварительного тракта. Максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, которую применяют в 2-3 приема. Детям старше 10 лет метформин гидрохлорид можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Инструкция по применению. Таблетку, покрытую оболочкой можно распределить пополам двумя руками или положив ее на плоскую поверхность широким клиновидным углублением вниз и нажать большим пальцем.

Побочные реакции При анализе нежелательных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 до 1/10), иногда ( 1/1000 до 1/100), редко ( 1/10000 до 1/1000), очень редко ( 1/10000), неизвестно (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).

Нарушения со стороны нервной системы. Часто: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта. Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту, метеоризм. Эти явления чаще всего возникают в начале лечения и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. С целью их профилактики дозу метформина следует распределять на 2-3 приема и применять во время или после еды. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны пищеварительного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко: кожные реакции, например, покраснение, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ. Очень редко: уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его уровня в сыворотке крови при длительном применении метформина гидрохлорида. У больных с мегалобластичною анемией это следует рассматривать как возможную причину. Лактатацидоз.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко: нарушение функции печени или гепатит, которые имеют обратимый характер после прекращения применения метформина гидрохлорида.

Передозировка При применении метформина гидрохлорида в дозах до 85 г развития гипогликемии не наблюдалось но развивался лактатацидоз, который также может быть вызван передозировкой метформина гидрохлорида или сопутствующими факторами риска. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Больные с признаками лактатацидоза требуют немедленной медицинской помощи в стационарных условиях и прекращения применения лекарственного средства. Самым эффективным средством для выведения лактата и метформина является гемодиализ. Также проводят симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности во время применения метформина гидрохлорида следует прекратить применения препарата и сообщить врачу о беременности, должен назначить инсулинотерапию. Данные о проникновении метформина гидрохлорида в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение его в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети Метформина гидрохлорид применяют для лечения детей в возрасте старше 10 лет.

Особенности применения У взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими противодиабетическими препаратами для перорального применения, а также с инсулином.

Лактатацидоз. Лактатацидоз – это редкое, но опасное (с большой летальностью без своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Сообщение о развитии лактатацидоза у больных, получавших метформина гидрохлорид, касались преимущественно больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактатацидоза предусматривает выявление всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо компенсированный сахарный диабет, кетоацидоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. Диагноз: следует учитывать возможность развития лактатацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, спазмов мышц, нарушений со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе, значительной общей слабости.





Лактатацидоз характеризуется одышкой, болью в животе, гипотермией, прекоматозним состоянию. Диагноз подтверждается такими лабораторными показателями, как уменьшение рН крови, увеличение уровня лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, увеличение недостатка анионов и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз применение метформина гидрохлорида прекращают, а больного немедленно госпитализируют.

Нарушение функции почек. Поскольку метформин выводится почками, необходимо определить уровень сывороточного креатинина перед началом лечения и в дальнейшем регулярно его контролировать, а именно не реже 1 раза в год у больных с нормальной функцией почек и не реже 2-4 раз в год у больных с уровнем сывороточного креатинина на верхней границе нормы, а также у больных пожилого возраста. Нарушение функции почек у больных пожилого возраста развивается часто и протекает бессимптомно. Следует быть особенно осторожным в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при применении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Введение йодмисних контрастных веществ. Поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при радиологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует применять на протяжении 48 часов до, во время и после указанной процедуры. Возобновить применение препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Хирургические вмешательства. Применение метформина гидрохлорида следует прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом или со спинальной или прибегать к эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства или после восстановления перорального питания и при условии подтверждения нормальной функции почек.

Дети. Перед применением метформина гидрохлорида необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета II типа. Метформин гидрохлорид не заменяет диету и ежедневные физические упражнения, которые следует выполнять согласно рекомендациям. Во время одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также на половое созревание не наблюдалось, но данные по этим показателям при более продолжительном применении отсутствуют, поэтому рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих метформина гидрохлорид, особенно в пубертатный период, особенно у детей в возрасте от 10 до 12 лет. Назначать метформин гидрохлорид детям необходимо с особой осторожностью.

Другие предохранительные меры. Всем больным следует придерживаться диетического питания с равномерным распределением углеводов в течение суток. Больным с избыточной массой тела необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия метформином гидрохлоридом не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при комбинированном применении препарата с инсулином и препаратами сульфонилмочевины, поскольку возможно усиление гипогликемического действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Монотерапия метформином гидрохлоридом не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами. Но больной должен быть проинформирован о том, что состояния гипогликемии могут возникать при комбинированном применении метформина гидрохлорида с другими противодиабетическими средствами (инсулин, препараты сульфонилмочевины, репаглинид).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Одновременное применение не рекомендуется.

Даназол. Не рекомендуется одновременное применение для избежание гипергликемического действия. Коррекция дозы метформина проводится в случае, когда применение даназолу необходимое, а также после отмены даназолу.

Алкоголь. Риск развития лактатацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации, особенно на фоне голодания или недостаточном питании, а также печеночной недостаточности. Употребления алкоголя и применения спиртомистких лекарственных средств следует избегать.

Йодмисни контрастные вещества. Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может вызвать почечную недостаточность, что может привести к кумуляции метформина, что, в свою очередь, повышает риск развития лактатацидоза. Метформин гидрохлорид не следует применять на протяжении 48 часов до и после указанной процедуры.

Возобновить применение препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Одновременное применение, требующее особого предостережения.

Глюкокортикоиды (системное и местное применение), бета-2-агонисты и диуретические средства. Вышеуказанные группы препаратов обладают эндогенной гипергликемичною активностью, поэтому больных сахарным диабетом, которые их применяют, необходимо об этом проинформировать и чаще контролировать у них уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу противодиабетического средства следует откорректировать на период применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ могут приводить к снижению уровня глюкозы в крови, поэтому их применение возможно при условии особой осторожности. При необходимости дозу противодиабетического средства следует откорректировать на период применения и после отмены этих препаратов.

Хлорпромазин. При применении в больших дозах (100 мг в сутки) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их применения необходима коррекция метформина под контролем уровня гликемии.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Метформин относится к группе бигуанидив, что имеют антигипергликемичну свойство и способствуют снижению уровня глюкозы в крови как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипергликемию.

Действие метформина обусловлено тремя механизмами:

1) снижение продукции глюкозы в печени за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза.

2) Повышение чувствительности мышц к инсулину, улучшение захвата глюкозы периферическими тканями и ее утилизации.

3) Замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтетазу. Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы. Метформин оказывает благоприятное действие на обмен жиров, а именно – его применение в терапевтических дозах снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика. После перорального применения метформина гидрохлорида Тмах (максимальная концентрация препарата) в плазме крови достигается через 2,5 часа.

Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в лекарственной форме таблетки по 500 мг и 850 мг составляет 50-60 %. После перорального применения неабсорбированная фракция, выделяется с фекалиями составляет 20-30 %. Всасывание метформина гидрохлорида имеет насичувальний и неполный характер, и предполагается, что фармакокинетика всасывание нелинейная. При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В проведенных исследованиях Смах (среднее значение максимальной концентрации в плазме крови не превышало 4 мкг/мл даже при применении максимальных доз. Пища сокращает степень и скорость всасывания метформина. Связывание метформина с белками плазмы крови незначительное. Метформин выводится в неизмененном состоянии с мочой и его метаболиты не обнаружены. Почечный клиренс метформина не превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведение за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема период полувыведения – около 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс метформина сокращается пропорционально клиренсу креатинина, что увеличивает период его полувыведения и соответственно приводит к повышению уровня в плазме крови. Абсолютная биодоступность составляет 50-60 %.

Основные физико-химические свойства белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, имеющие клиновидное углубление «snaptab» с одной стороны и черту для распределения – с другой.

Срок годности 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка 15 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска По рецепту.

Заявитель Лаборатори Гуидотти С.п.А.

Местонахождение Виа Ливорнезе, 897, 56010 Ла Веттола (Пиза), Италия Производитель

Выпуск серий:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Местонахождение Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Внимание! Текст описания препарата "Сиофор -500 таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №60 (10х6)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации.

Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или



Похожие работы:

«1. Перечень планируемых результатов по выполнению лабораторного практикума Лабораторный практикум по бухгалтерскому учету в банках выполняется самостоятельно студентами 3курса в соответствии с рабочим учебным планом и программой дисциплине «Бухгалтерский учет в банках».Обучающиеся, выполняющие лаборато...»

«ТЕМА ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ Эмма УИДДИС ФАКТУРА: ПОВЕРХНОСТЬ И ГЛУБИНА В КИНОДЕКОРАЦИОННОМ ИСКУССТВЕ РАННЕГО СОВЕТСКОГО КИНО Период 1926–1927 гг. был для советского кино необыкновенно плодотворным. Среди фильмов, выпущенных в эти годы на экран:...»

«RUSI PRICHDZAJ: RUSK BANKY EXPANDUJ DO ZAHRANIIA Anna Abalkina, Finann univerzita pri Vlde ruskej federcie Rusk nadnrodn korporcie si u upevnili svoje pozcie na zahraninch trhoch, rusk banky sa zapjaj do tohto p...»

«Управление большими системами. Выпуск 20 МЕТОДЫ РЕШЕНИЯ ЗАДАЧИ РАЗМЕЩЕНИЯ ОБЪЕКТОВ ОБСЛУЖИВАНИЯ Кондратьев В. Д. (НИЦ ГИБДД МВД РФ, Москва) Рассматриваются постановки задач оптимального размещения объектов обслуживания с учетом ограничений н...»

«УПРАВЛЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ГОРОДА БЕЛГОРОДА Муниципальное учреждение «Научнометодический информационный центр» РАЗВИТИЕ ЭМОЦИОНАЛЬНОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ РЕБЕНКА СТАРШЕГО ДОШКОЛЬНОГО ВОЗРАСТА ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНО ОРГАНИЗОВАННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ВОСПИТАТЕЛЯ С ДЕТЬМИ. Ткаченко...»

«Обидина Юлия Сергеевна ГРЕЧЕСКАЯ МИСТЕРИАЛЬНАЯ ПРАКТИКА В КОНТЕКСТЕ ПОЛИСНОЙ РЕЛИГИИ Статья раскрывает основные аспекты греческой мистериальной практики в эпоху формирования полисной системы. Основное внимание акцентируется на роли мистических культов в политической...»

«УТВЕРЖДАЮ Первый проректор С.В. Шалобанов “_” 20_ г. ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ по кафедре «Эксплуатация автомобильного транспорта» МУЛЬТИМОДАЛЬНЫЕ ТРАНСПОРТНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ Утверждена научно-методическим советом университета для направления подгото...»

«Ирина Викторовна Костина Наталья Станиславовна Гончарова Живая косметика Серия «Я online» http://www.litres.ru/pages/biblio_book/?art=9987679 Ирина Костина, Наталья Гончарова. Живая косметика: АСТ; Москва; 2015 ISBN 978-5-17-086485-0 Аннотация «...»








 
2017 www.pdf.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - разные матриалы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.