WWW.PDF.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Разные материалы
 

«Государственные закупки лекарственных средств ЕВСТАШЕНКОВ АЛЕКСАНДР НИКОЛАЕВИЧ Заместитель руководителя экспертно-консультационного центра Института госзакупок Сертифицированный ...»

Государственные закупки

лекарственных средств

ЕВСТАШЕНКОВ АЛЕКСАНДР НИКОЛАЕВИЧ

Заместитель руководителя

экспертно-консультационного центра

Института госзакупок

Сертифицированный преподаватель

в сфере закупок

www.roszakupki.ru

Основные проблемы

Отсутствие единой государственной политики в

сфере закупок лекарственных средств;

Наличие «двойных стандартов» при осуществлении

закупок;

Отсутствие единообразной административной и

судебной практики;

Отсутствие стандартов оказания медицинской помощи;

Отсутствие информации о фактах несостоявшихся аукционах, наличии нежелательных и непредвиденных реакций при применении закупленных лекарственных средств.

© Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 2 Государственные закупки лекарственных средств Формирование бюджетов Проведение регламентированных процедур Программы (Закон № 44-ФЗ или Закон № 223-ФЗ) бесплатного оказания мед.

помощи Перечни ЛС (+ приемка, оплата закупки, выбор дистрибьютера Планирование стандарты), Проведение Заключение процедуры Исполнение контракта контракта, обеспечение которых осуществляется за счет средств бюджета или ОМС «Как покупаем?»

«Что покупаем?»

© Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru Влияние стандартов и перечней лекарственных средств на осуществление закупок © Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 4 Назначение лекарственных препаратов в стационаре, как основание для осуществления закупок лекарственных средств и их оплаты Назначение лек. средств с 01.07.2013 года осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н Приказ предусматривает, что при оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лек. средств производится медицинским работником единолично, НО:



- назначение ЛП не включенных в перечень ЖНВЛП при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний – по согласованию с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либодругим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с врачом - клиническим фармакологом (прим: только при условии, что лек. средство есть в стандарте);

- назначение ЛП не включенных в перечень ЖНВЛП в случае их замены изза индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям – по решению ВК (прим: лек. средство может отсутствовать в стандарте) © Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 5 Компенсация ЛПУ затрат на осуществление закупок лекарственных средств При оказании медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП в соответствии со стандартами медицинской помощи*;

2) назначение и применение по медицинским показаниям ЛП, не входящих в перечень ЖНВЛП, - в случаях их замены изза индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям (т.е. если назначены и применены по решению ВК).

(ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ) © Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 6 * ВАЖНО: Обязательность стандартов медицинской помощи с 1 января 2013 г.

Медицинская организация обязана осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с … порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи (п.2 ч.1 ст. 79 Закона № 323-ФЗ).





Назначение и применение лекарственных препаратов…, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч.5 ст. 37 Закона № 323-ФЗ).

Перечень оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшении оплаты медицинской помощи) (Приложение 8 к Порядку организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС):

Раздел 3. Дефекты оказания медицинской помощи/нарушения при оказании медицинской помощи

3.2. Невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядком оказания медицинской помощи и (или) стандартами медицинской помощи.

Прим: Стандарты медицинской помощи утверждаются Минздравом России (ч.2 ст. 37 Закона № 323-ФЗ).

© Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 7 Результаты проверки деятельности Минздрава России Счетной палатой РФ «Минздрав не выполнил свои полномочия по утверждению стандартов медпомощи, ими покрыто только 33,4% всех заболеваний, из них для стационарных условий – всего 17,2% заболеваний.»

Источник: http://audit.gov.ru/press_center/news/18265 NB! Стандарты медицинской помощи, принятые до 01.01.2012, не подлежат применению при назначении и осуществлении закупок лекарственных средств.

© Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 8 Если стандарт медицинской помощи отсутствует?

Письмо Минздрава РФ от 27.02.14 № 2017254/25-4 © Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 9

Перечень ЖНВЛП:

что нужно знать?

Утверждается исключительно Правительством РФ.

Принятие региональных перечней ЖНВЛП – «пережиток»

отдельных регионов РФ В отношении лек. средств, включенных в перечень ЖНВЛП, осуществляется госрегистрация предельных отпускных цен производителей (прим.: что имеет ключевое значение при осуществлении закупок таких лек.средств в рамках Закона о контрактной системе (44-ФЗ)!) С 01.03.2015 применяется обновленный перечень ЖНВЛП, утв. РПРФ от 30.12.2014 № 2782-р (до 01.03.2015 применялся перечень, утв. РПРФ от 07.12.2011 № 2199-р) Является основой для формирования всех иных перечней (ОНЛС, 7 нозологий и т.д.) © Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 10 Существующие подходы при осуществлении закупок лекарственных средств в рамках Закона о контрактной системе © Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 11 Ценообразование При осуществлении закупок ЛП, которые включены в перечень ЖНВЛП, заказчик обязан отстранить дистрибьютера или отказать ему в заключении контракта, если обнаружит, что:

1) предельная отпускная цена ЛП, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;

2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых ЛП превышает их предельную отпускную цену (!!!!) и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта дистрибьютер отказывается.

–  –  –

«Необходимо отметить, что определение "предельная отпускная цена лекарственного препарата", используемое в Законе № 44-ФЗ, употреблено в значении, соответствующем терминологии Закона № 61-ФЗ.

Таким образом, при заключении государственных и муниципальных контрактов на поставку лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, цена на указанные лекарственные препараты определяется без учета применения предельных надбавок.»

© Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 13 Общая позиция ФАС России (письмо от 09.04.2014 № АК/13610/14) Поскольку МНН отражает свойства фармацевтической субстанции или активного фармацевтического ингредиента, все лекарственные средства, имеющие одинаковое МНН, должны быть эквивалентными.

Различные (по наименованию) лекарственные формы, соответствующие одному способу введения и применения и обеспечивающие достижение необходимого лечебного эффекта, следует относить к взаимозаменяемым лекарственным формам.

Так, например, лекарственные препараты для парентерального (внутривенного, внутримышечного, подкожного) введения в лекарственных формах «лиофилизат для приготовления раствора», «порошок для приготовления раствора», «концентрат для приготовления раствора», «раствор», «лиофилизат для приготовления суспензии», «порошок для приготовления суспензии» и «суспензия» взаимозаменяемы.

Исключением может быть поставка лекарственных препаратов для парентерального введения в шприц-ручках, шприц-тюбиках, преднаполненных шприцах и аналогичных устройствах введения, используемых непосредственно пациентами вне медицинских организаций.

© Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 14 Общая позиция ФАС России (письмо от 09.04.2014 № АК/13610/14) Различные дозировки лекарственных препаратов также следует считать взаимозаменяемыми, если существует возможность их кратного сопоставления. Например, одну таблетку с дозировкой действующего вещества 100 мг, можно заменить двумя таблетками аналогичного лекарственного препарата с дозировкой по 50 мг.

Таким образом, лекарственные препараты с одинаковыми МНН (химическими, группировочными наименованиями), взаимозаменяемыми лекарственными формами, взаимозаменяемыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам, за исключением случаев индивидуальной непереносимости конкретными пациентами.

© Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 15 Общая позиция ФАС России (письмо от 09.04.2014 № АК/13610/14) Установление требований к техническим характеристикам, которые не влияют на терапевтические свойства лекарственных препаратов (форма и материал упаковки, количество единиц лекарственного препарата в упаковке, объем наполнения флаконов, наличие дополнительных устройств (адаптеров) введения лекарственных препаратов), без возможности поставки эквивалента, может приводить к ограничению конкуренции и необоснованному ограничению числа участников закупок.

© Институт госзакупок, 2015, www.roszakupki.ru 16 О взаимозаменяемости лекарственных препаратов для парентерального питания

Письмо ФАС от 19.05.2014 № ИА/19950/14:

- Определены критерии взаимозаменяемости ЛП для парентерального питания следующих групп АТХ: В05ВА01, В05ВА02, В05ВА10, В05ВВ01, В05XB02, А11ВА, В05ХС, в том числе объем наполнения флаконов по отдельным позициям;

- Указано, что взаимозаменяемые ЛП сравнимы по их назначению, применению, составу и другим параметрам таким образом, что приобретатель действительно готов заменить один ЛП другим.

ВАЖНО!

- Заказчику при составлении ТЗ не рекомендуется использовать иные параметры, не указанные в письме ФАС России;

- При использовании параметров, указанных в письме ФАС России, должны также соблюдаться все остальные правила составления ТЗ

–  –  –

Следите за нами в социальных сетях:

Похожие работы:

«УТВЕРЖДЕН решением Общего собрания акционеров (протокол № 32 от «30» июня 2008г.) УСТАВ ОТКРЫТОГО СТРАХОВОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА «РЕСО-ГАРАНТИЯ» (редакция № 9) Москва, 2008 год Статья 1. Общие положения 1.1 Акционерное общество «РЕСО-Гарантия» (в дальнейшем именуемое «Общ...»

«ГОСТ 14782-86 Группа В09 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ Контроль неразрушающий СОЕДИНЕНИЯ СВАРНЫЕ Методы ультразвуковые Nondestructive testing. Welded joints. Ultrasonic methods МКС 25.160.40 ОКСТУ 0072 Дата введения 1988-01-01 ИНФОРМАЦИОННЫ...»

«УДК 371 НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО КОНТЕНТА В УСЛОВИЯХ ИНТЕРАКТИВНОЙ МУЗЫКАЛЬНОЙ СРЕДЫ © 2013 Е. В. Бриндукова соискатель каф. методики преподавания музыки и изобразительного искусства e-mail: rebrind@mail.ru Курский государст...»

«160 Мир России. 2007. № 4 россия в исследованиях молодых Социальный капитал как инструмент анализа неравенства в российском обществе1 А.Н. КРАСИЛОВА Проблема измерения и анализа процессов социального расслоения в современной России не теряет своей значимости. При этом вопрос выбора наиболее адекватног...»

«Утвержден «14» мая 2014 г. Правление ОАО «Башпромбанк» Протокол № 11 от «14» мая 2014 г. ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ Открытое акционерное общество Башкирский Промышленный Банк Код кредитной организации эмитента: 1006В за...»

«144 Доклады Башкирского университета. 2016. Том 1. №1 Криминологическая характеристика личностных особенностей несовершеннолетних преступников Н. М. Николаев Башкирский государственный университет Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, 450076, ул. Заки Валиди, 32. В статье раскрывается взаи...»

«Ахмерова Алия Ильдаровна студентка Институт права ФГБОУ ВПО «Башкирский государственный университет» г. Уфа, Республика Башкортостан Фирсова Наталья Викторовна канд. юрид. наук, доцент ФГБОУ ВПО «Башкирский государственный университет...»








 
2017 www.pdf.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - разные матриалы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.