WWW.PDF.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Разные материалы
 

«Неосурф эмульсия для интратрахеального введения 50 мг/2 мл по 2 мл во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Неосурф ...»

mini-doctor.com

Инструкция Неосурф эмульсия для интратрахеального введения 50 мг/2 мл по 2 мл во флаконе

№1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Неосурф эмульсия для интратрахеального

введения 50 мг/2 мл по 2 мл во флаконе

№1

Действующее вещество: Природные фосфолипиды

Лекарственная форма: Эмульсия

Фармакотерапевтическая группа: Легочные сурфактанты. Природные фосфолипиды.

Состав

1 мл эмульсии содержит 25 мг очищенных фосфолипидов сурфактанта;

вспомогательные вещества: натрия хлорида раствор изотонический.

Лекарственная форма Эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа Легочные сурфактанты. Природные фосфолипиды.

Код АТС R07A A02.

Показания Лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных (срок гестации менее 34 недель).

Профилактика респираторного дистресс-синдрома у детей с риском развития респираторного дистресс-синдрома (РДС).

Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата. Внутрижелудочковое кровоизлияние III - IV степени тяжести.

Способ применения и дозы Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей.

Осуществляют путем интратрахеального введение интубованим детям при условии постоянного мониторирования частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уровня насыщения гемоглобина кислородом (SpO2).



Лечение необходимо начать как можно скорее после диагностики респираторного дистресс синдрома. Перед применением флакон подогревают до 37 С, осторожно переворачивают вверх дном, стараясь не встряхивать. Ребенка следует повернуть на бок для оптимального распределения сурфактанта в соответствующем легком. После каждого введения вентилируют легкие 100% кислородом в течение 30 сек.

Лечение. Начальная разовая доза препарата составляет 100 мг/кг (4 мл/кг); при необходимости применяют повторные дозы (100 мг/кг) со средним интервалом 6-8 часов. При отсутствии положительной динамики оксигенации после первоначального введения повторную дозу препарата можно ввести скорее. Максимальная общая доза – 300-400 мг/кг.

Профилактика. Препарат в разовой дозе 100 мг/кг (4 мл/кг) вводят в течение первых 15 мин.

после рождения ребенка. При наличии показаний, вторую дозу препарата (100 мг/кг массы тела) вводят через 6-8 часов. В случае установления диагноза респираторного дистресссиндрома и необходимости проведения искусственной вентиляции легких введение препарата продолжают с 6-8 часовым интервалом. Максимальная общая доза – 300-400 мг/кг.

Приготовления к введению препарата

1. Непосредственно перед использованием флакон с эмульсией сурфактанта согревают до 37С (водяная баня), избегая его встряхивания.

2. Определяют нужную дозу препарата (4 мл/кг), используя для расчета массу тела ребенка при рождении.

3. Флакон переворачивают вверх дном, избегая встряхивания, и через иглу большого диаметра (минимум 20G) осторожно набирают препарат в шприц, соблюдая требования стерильности.

4. С соблюдением требований стерильности определяют необходимую длину ендотрахеального зонда (стерильный зонд диаметром 6 Fr вводят на всю длину в стерильной эндотрахеальной трубки, размер которой соответствует массе тела ребенка, после чего стерильными ножницами отрезают часть катетера, что выступает за пределы кончика трубки).

5. Укороченный катетер присоединяют к шприцу с Неосурфом, заполняют катетер эмульсией и в случае необходимости удаляют остатки препарата, оставляя в шприце с катетером только нужную дозу сурфактанта.

6. Если ребенок находится на самостоятельном дыхании под постоянным положительным давлением (СДППТ), интубують трахею.

7. Подтверждают проходимость и правильность положения кончика эндотрахеальной трубки (ЕТТ) с помощью аускультации и наблюдения за движениями грудной клетки, а также отмечают сантиметровую отметку ЕТТ на уровне губ (в случае правильного местонахождения конца трубки число напротив метки равна 6 + масса тела ребенка в кг).

8. В случае необходимости отсасывают из эндотрахеальной трубки с соблюдением соответствующих требований.

Техника введения препарата при условии предварительного лечения ребенка с помощью ИВЛ

1. Непосредственно перед введением препарата устанавливают частоту вентиляции 60 за 1 минуту, продолжительность вдоха – 0,5 с, FiO2 – 100%.

2. Обеспечивают положение ребенка на плечах, фиксируя голову по средней линии. От ЕТТ отсоединяют дыхательный контур и вводят укороченный зонд, заполненный Неосурфом и присоединенный к шприцу.

3. В течение 2-3 секунд осторожно вводят половину дозы сурфактанта (2 мл/кг), после чего сразу удаляют зонд и, сохраняя его стерильность, восстанавливают ИВЛ, одновременно поворачивая новорожденного на одну сторону на 30 сек. Вентиляцию продолжают не менее 30 с или до стабилизации состояния ребенка.

4. После этого снова обеспечивают исходное положение на спине и так же вводят вторую половину дозы, после чего восстанавливают вентиляцию, одновременно поворачивая новорожденного на противоположный бок снова на 30 сек. Вентиляцию продолжают не менее 30 с или до стабилизации состояния ребенка.

Техника введения препарата при условии предварительного лечения ребенка с помощью СДППТ

1. Обеспечивают положение ребенка на плечах, фиксируя голову по средней линии. К ЕТТ вводят зонд, заполненный сурфактантом и присоединенный к шприцу.

2. В течение 2-3 секунд осторожно вводят половину дозы сурфактанта (2 мл/кг), после чего сразу удаляют зонд и, сохраняя его стерильность, начинают ручную ИВЛ реанимационным мешком, одновременно поворачивая новорожденного на одну сторону на 30 сек.

3. Ручную вентиляцию легких проводят 100% кислородом с частотой около 60 в минуту и минимальным давлением на вдохе, что обеспечивает экскурсии грудной клетки. Для вентиляции желательно использовать реанимационные мешки, создающих положительное давление в конце выдоха. Этот показатель поддерживают на уровне 4-5 см водн. ст.

4. После 30 с вентиляции снова обеспечивают исходное положение на спине и так же вводят вторую половину дозы, после чего восстанавливают вентиляцию, одновременно поворачивая новорожденного на противоположный бок снова на 30 сек.

5. При условии стабильного состояния ребенка (адекватное самостоятельное дыхание, SpO2 88%, ЧСС 100 ударов за 1 минуту) екстубують трахею и восстанавливают СДППТ через носовые канюли.

Дополнительные меры

1. Во время введения сурфактанта наблюдают за движениями грудной клетки и показателем SpO2. Уменьшение амплитуды движений грудной клетки может спричинюватись обструкцией дыхательных путей сурфактантом. Если эффективные движения грудной клетки не восстановятся на фоне ИВЛ, нужно повысить пиковое давление на вдохе на 1-2 см Н2О. В случае уменьшения уровня SpO2 или появления цианоза нужно, прежде всего, обеспечить адекватность движений грудной клетки, а затем повысить FiO2.

2. После введения сурфактанта необходимо избегать отсосов из дыхательных путей минимум в течение 2 час.

Побочные реакции Во время введения шприцем дозы возможна кратковременная обструкция дыхательных путей, которую можно устранить повышением давления вентиляции на вдохе.

После применения препарата очень редко может возникнуть легочное кровотечение вследствие быстрого улучшения функции легких.

В единичных случаях - брадикардия, артериальная гипотензия, кислородная десатурация, временное снижение (2-10 мин) электрической активности головного мозга.

Передозировка До сих пор, при условии применения терапевтических доз (100 мг на 1 кг массы тела), признаки передозировки у новорожденных не наблюдались.

Применение в период беременности или кормления грудью Применяют новорожденным.

Дети Препарат применяют у недоношенных новорожденных для лечения РДС и у детей с риском развития РДС.

Особенности применения Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких.

В начале лечения препаратом Неосурф необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.





Во время применения препарата может возникать обструкция эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи, зафиксированы случаи возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и снижение SpO2. Необходимо приостановить терапию препаратом и принять надлежащие меры по нормализации частоты сердечных сокращений, после чего лечение может быть продолжено с последующим мониторингом состояния новорожденного.

После введения Неосурфа возможно быстрое увеличение легочной эластичности и растяжения (жизненный объем легких), что требует коррекции показателей искусственной вентиляции легких.

Применение Неосурфа с целью профилактики необходимо проводить в соответствии с такими рекомендациями:

недоношенные новорожденные с гестационным возрастом до 26 недель: рекомендуется проведение профилактики.

недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 26 до 28 недель:

рекомендуется проведение профилактики в случае отсутствия антенатального применения кортикостероидных средств; в случае назначения кортикостероидных средств в антенатальный период следует применять препарат Неосурф в случае развития респираторного дистресс-синдрома.

Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 28 недель, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов риска развития респираторного дистресс - синдрома: перинатальная асфиксия, необходимость интубации после рождения, многоплодная беременность, наличие сахарного диабета у матери, мужской пол ребенка, наследственная предрасположенность к респираторному дистресс-синдрома, кесарево сечение.

недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 29 недель и более: препарат следует применять в случае развития респираторного дистресс-синдрома.

Введение препарата значительно снижает тяжесть течения респираторного дистресссиндрома, однако нельзя считать, что терапия препаратом предотвращает всем возможным случаям смерти от этого заболевания, поскольку у недоношенных детей возможно возникновение других осложнений вследствие их незрелости. В течение нескольких минут после введения Неосурфа, а именно во время вдоха, над легкими иногда могут выслушиваться влажные хрипы.

После введения препарата изменяется эластичность легких, что требует изменения параметров искусственной вентиляции легких (ИВЛ), контроля сатурации и газов крови, контроля гемодинамики.

Терапия сурфактантом, которая содержит целый комплекс процедур инстилляции и вентиляции (в соответствии со стандартами и протоколами, утвержденными руководителем родильного учреждения), доступна подготовленному медицинскому персоналу и может применяться при обязательном наличии следующих условий:

наличие в учреждении затвердженго протокола сурфактантной терапии;

если медперсонал владеет навыками интубации и ИВЛ;

наличие оборудования для ручной или автоматической ИВЛ;

наличие кислорода и средств создания дыхательных смесей разной концентрации;

наличие средств кондиционирования газовой смеси и умение медперсонала ее подготовить;

наличие таких средств контроля за проведением сурфактантной терапии: пульсоксиметр, кардиореспираторний монитор (желательно графический монитор ИВЛ), рентгенаппарат, газоанализатор.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Применяют новорожденным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Не установлена.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Препарат проявляет выраженные поверхностно-активные свойства.

Терапевтический эффект состоит в замещении дефицита эндогенного сурфактанта в незрелых легких недоношенного новорожденного или в замещении эндогенного сурфактанта при его патологическом разрушении, способствует адекватному газообмену, что поддерживается на протяжении всего дыхательного цикла. Действие препарата обусловлено повышением эластичности легких благодаря снижению поверхностного натяжения на границе фаз: газ жидкость. Искусственная вентиляция легких (ИВЛ), которая при этом проводится, способствует эффективному попаданию сурфактанта в альвеолы и равномерному его распределению. В альвеолах сурфактант поддерживает малое поверхностное натяжение, размер которого может снизиться практически до нуля. Это обеспечивает нормальный газообмен и функцию всей легочной системы, связанной с кровообращением в малом и большом круге.

Введение экзогенного сурфактанта увеличивает его эндогенный пул в легких. Сурфактант покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, что поддерживается на протяжении всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных младенцев восстанавливается уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний.

Фармакокинетика. Через 6-8 часов после однократного интратрахеального ввода количество сурфактанта в легких значительно уменьшается. Препарат полностью утилизируется в легких и не накапливается. Полная утилизация препарата осуществляется с помощью фагоцитоза альвеолярными макрофагами, через бронхи с помощью бронхиального клиренса и частично (около 30%) повторного использования фосфолипидов альвеолоцитами II типа для ресинтеза эндогенного сурфактанта de novo. Препарат не проникает через структуры аерогематичного барьера и не попадает в кровь.

Период полувыведения составляет 67 часов. Вне легких (в сыворотке крови и в других органах) через 48 ч после введения обнаруживаются только следовые количества липидов сурфактанта.

Основные физико-химические свойства эмульсия белого или желтоватого цвета.

Несовместимость Не желательно одновременно с сурфактантом вводить интратрахеально другие препараты, увеличивая количество жидкости, которая может снизить терапевтический эффект препарата.

Срок годности 1,5 года.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 С.

Упаковка По 2 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска По рецепту.

Производитель ООО «Докфарм».

Местонахождение Украина, АР Крым, 95026, г. Симферополь, ул. Семашко, 8 Внимание! Текст описания препарата "Неосурф эмульсия для интратрахеального введения 50 мг/2 мл по 2 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.



Похожие работы:

«Библиотека KaVo Дентальная компьютерная томография i-CATVision – программа для визуализации ц данных компьютерной томографии челюстно-лицевой зоны ы Артефакты и ошибки при проведении ДКТ Об авторе Васильков Сергей Станиславович Врач-рентгенолог первой квалификационной категории, член Санкт-Петербу...»

«Светлой памяти моего отца, психиатра Болсунбека Назаралиева, который передал мне свою профессию, помогающую людям в их беде ЖЕНИШБЕК НАЗАРАЛИЕВ Записки врача-нарколога о встречах с полицией, наркодельцами, больными, медиками, политиками на пяти континентах ИЗДАТЕЛЬСТВО «МЕДИЦИНСКАЯ ПРЕССА» МОСКВА – С.-ПЕТЕ...»

«УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ВУЗОВ В.Б. Никишина, Т.Д. Василенко ПСИХОДИАГНОСТИКА В СИСТЕМЕ СОЦИАЛЬНОЙ РАБОТЫ Учебное пособие для студентов высших учебных заведений, обучающихся по специальности 350500 «Социальная работа»...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «НОВОСИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» СТУДЕНЧЕСКОЕ НАУЧНОЕ ОБЩЕСТВО МАТЕРИАЛЫ V Российской (итоговой) научно-практической конкурс-конференции студентов и молодых...»

«РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ СУДЕБНАЯ МЕДИЦИНА И СУДЕБНАЯ ПСИХИАТРИЯ наименование дисциплины Программа составлена в соответствии с требованиями ФГОС ВО по специальности Специальность 40.05.03 Судебная экспертиза Специализация Криминалистические экспертизы Автор: доцент кафедры судебной экспертизы и криминалистики, к.ю.н, доцент Жуко...»

«mini-doctor.com Инструкция Габагамма 100 капсулы по 100 мг №50 (10х5) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Габагамма 100 капсулы по 100 мг №50 (10х5) Действующее вещество: Габапентин Лекарственная форма: Капсулы Фармакотерапевтическая группа...»

«Друй Александр Евгеньевич ПРОГНОСТИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ МОЛЕКУЛЯРНОГЕНЕТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ У ПАЦИЕНТОВ С НЕЙРОБЛАСТОМОЙ 14.01.12 – Онкология 14.03.10 – Клиническая лабораторная диагностика АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соис...»

«Гиперплазия глоточной миндалины и методы ее лечения Л.Г.Петрова Белорусская медицинская академия последипломного образования Глоточная миндалина (аденоиды) входит в состав лимфоэпителиального глоточного кольца и относится к пери...»

«АКАДЕМИЯ НАУК СССР ИНСТИТУТ ФИЛОСОФИИ НАУЧНО-ПОПУЛЯРНАЯ С Е Р И Я Проф. С. В. КРАВКОВ Член-корреспондент Академии Наук СССР и Академии Медицинских Наук СССР заслуженный деятель науки ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ОРГАНОВ ЧУВСТВ ИЗДАТЕЛЬСТВО АКАДЕ...»

«1 М ЕДИ Ц И НА^ Сестринское дело в акушерстве и гинекологии СРЕДНЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ И.К. Славянова Феникс Серия «Медицина» И.К. С Л А В Я Н О В А Сестринское дело В АКУШЕРСТВЕ И ГИНЕКОЛОГИИ Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебного пособия для студентов образовательных учрежден...»










 
2017 www.pdf.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - разные матриалы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.